2016年06月24日(金) Tweet シェア ［事務連絡］ 要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表 厚労省 要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（6／24付 事務連絡）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資料に関する留意点について、質疑応答集を新たにまとめたことを周知している(参照)。 たとえば、申請区分と要指導・一般用医薬品部会、薬事分科会、再審査及び製造販売後調査との関係について、諮問や文書報告の有... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
