2016年03月31日(木) Tweet シェア ［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について（3／31付 事務連絡）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審査において、共通して審査上の論点となった事項を、「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究」（2015年度医薬品等規制調和・評価事業）で検討を行い、取りまとめたもの。 なお、ガイダ... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
