2016年03月28日(月) Tweet シェア [通知] 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」とQ&Aを公表 厚労省 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について(3/28付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医学・薬学 医薬品・医療機器 厚生労働省は3月28日付で、「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」に関する通知を発出した。厚労省は、このガイドラインにより、リポソーム製剤のより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点から、(1)品質および非臨床評価について配慮すべき事項、(2)初めてヒトに投与する試験に先立ち確認しておくべき事項─などについて、まとめている(参照)。 また、別添として「リポソーム製剤の開発に関する... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする