2016年03月11日(金) Tweet シェア ［事務連絡］水性点眼剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省 水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について（3／11）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は3月11日付で、「水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」について事務連絡を行った(参照)。 平成27年度厚生労働科学研究費補助金の分担研究「後発医薬品等の生物学的同等性評価のあり方に関する研究」について取りまとめており、完全に溶解している水性点眼剤の開発に際して、先発医薬品との間の生物学的同等性の評価を行う際に必要な試験等の基本的な考え方を整理したもの。 具... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
