2016年02月12日(金) Tweet シェア [通知] 医薬品製造に関する点検通知の「手続き」について通知 厚労省 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて(2/12付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は2月12日付で、点検通知(医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検の実施:2016年1月19日付 薬生審査発0119第1号)の「手続き」を定めたことを伝える通知(参照)を発出した。 「医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請の対象の場合」(参照)と「記載整備届け出の対象場合」(参照)の手続きについて詳述されているほか、提出期限を5月31日(火)の消印有効までとすること(参照... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする