[事務連絡] 医薬品「自主点検通知」に関するQ&A示す 厚労省

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(1/20付 事務連絡)《厚生労働省》

 厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」(自主点検通知)に関する質疑応答集(参照)を取りまとめたことを、医薬品製造販売業者に周知するよう依頼している。(参照)
 1例として、2013年11月1日付の「製薬協...

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