2016年01月19日(火) Tweet シェア [通知] 医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼 厚労省 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について(1/19付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法での医薬品製造が行われていた事案が発覚したことにともなうもの。 このため、通知では医薬品製造販売業者に対し、「製造記録や製造現場職員のヒアリングなどにより、製造実態が承認書の内容などに即しているか速... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする