2015年12月24日(木) Tweet シェア ［医薬品］ 医療機器等の先駆け審査指定制度運用状況などを報告 薬事分科会 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（12／24）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 総務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は12月24日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会」を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。 「先駆け審査指定制度」は、早期の治験段階で著名な有効性が見込まれると指定した医薬品等について、実用化までの承認審査期間の半減（12カ月から6カ月へ短縮）を目指すもの(参照)。初年度である2015年度は試行的運用を開始している。医療用医薬品に関して、厚労省は4月に通知を発出し、1カ月程... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
