厚生労働省は9月28日付で、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告および治験副作用等報告」に関する質疑応答集（Q&A）(参照)を取りまとめ、2016年4月1日から適用することについて、事務連絡を行った。