[通知] 次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表 厚労省

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(9/25付 通知)《厚生労働省》

 厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅速化をはかることが目的(参照)。
 具体的な対象は、鼻軟骨再生(参照)、3Dマッピング装置などを用いた心臓カテーテルアブレーション装置(参照)、患者の画像データを用いた3次元積層造形技術によるカスタムメ...

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