2015年09月07日(月) Tweet シェア ［事務連絡］ 後発医薬品に係るCTD作成の記載例を周知 厚労省 医療用医薬品に係るCTD作成の手引き及びモックアップ（記載例）について（9／7付 事務連絡）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は9月7日付で、「医療用医薬品に係るCTD作成の手引きおよびモックアップ（記載例）」に関する事務連絡を発出した。 日本ジェネリック製薬協会において、2014年9月より検討されてきた資料、（1）後発医薬品に係るCTD 第1部（モジュール1）作成の手引き(参照)、（2）後発医薬品に係るCTD 第2部（モジュール2）モックアップ（記載例）(参照)─が完成し、公表されたことを受けて、その周知を... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
