2015年08月21日(金) Tweet シェア ［医療機器］ 手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示 医療機器部会 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（平成27年度第3回 8／21）《厚生労働省》 発信元： 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法により、人体に与えるリスクの程度からクラスI～IVに分類されており、高度管理医療機器（クラスIV、同III）は、厚労省による承認が、管理医療機器（クラスII）は、厚労省による承認もしくは第三者登録認証機関... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
