2015年07月13日(月) Tweet シェア ［通知］ 旧製品の出荷を一定期間可能とする「申請」の取り扱い 厚労省 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について（7／13付 通知）、承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について（7／13付 事務連絡）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 厚生労働省は7月13日付で、「承認事項一部変更承認後の製品切り替え時期設定およびその記載方法」に関する通知を発出した。「製造方法」欄などの承認事項の一部変更（一変）後に一定期間、変更前の製品の出荷を可能とするための一変承認申請（製品切り替え時期設定一変）をする場合の取り扱いについて周知を求めている。具体的には、申請書において、大項目の欄の最後に、次の事項を記載することなどがある(参照)。 「本一... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
