2015年04月27日(月) Tweet シェア ［通知］ 電子データ提出の実務的通知は2016年10月から適用 厚労省 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について（4／27付 事務連絡）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は4月27日付で、「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項」（以下、実務的通知）(参照)に関する通知および、「『実務的通知』に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)の事務連絡を発出した。「実務的通知」では、2014年6月発出の「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」（以下、基本的通知）などをふまえ、電子データの「提出対象となる臨床試験データなどの取扱い」(参照)や... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
