2015年04月02日(木) Tweet シェア ［医薬品］ 新医薬品の審査期間半減の制度、5月から公募 厚労省通知 「先駆け審査指定制度」の試行的運用を開始します～革新的な医薬品の早期実用化を目指します～（4／2）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は4月2日、革新的医薬品・医療機器等を日本で早期に実用化することを目的に、「先駆け審査指定制度」を創設し、4月1日付で医薬品を対象とした試行的実施に関する通知を発出した。同制度は、厚労省内のプロジェクトチームが2014年6月に取りまとめた「先駆けパッケージ戦略」の重点施策の１つ。新医薬品の承認申請から承認までの総審査期間を、通常の12カ月から6カ月に半減させることを目標に審査を行うなど... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
