2015年03月02日(月) Tweet シェア ［医薬品］ 「レブラミド適正管理手順」の一部変更 安全対策調査会 薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（第11回 3／2）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 安全対策課 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、ポマリドミドの承認申請にともなう「レブラミド適正管理手順（RevMate）の一部変更」の概要(参照)を示した。 ポマリドミド製剤は多発性骨髄腫の治療薬。ラットなどを用いた非臨床試験で催奇形性が認められている。ヒトにも催奇形性を有するおそれがあることから、胎児への薬剤曝露防止の適正管理手順の構築が必須とされ... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
