2015年01月16日(金) Tweet シェア ［医薬品］ 検定告示を一部改正、標準的事務処理期間など見直し 厚労省通知 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（1／16付 通知）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（検定告示）の一部改正」に関する通知を発出した。 通知は、生物学的製剤において「同一の一般的名称の医薬品であり、（1）生物学的製剤基準通則20および21に基づき1ロットと見なせる、（2）同時に検定の申請を行う、（3）容量のみが異... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
