[医薬品] 一般用検査薬導入の一般原則の見直し案を議論 薬事分科会

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(12/18)《厚生労働省》

 厚生労働省は12月18日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会を開催。「一般用検査薬」を議題とし、一般用検査薬の導入に関する「一般原則の見直しに関する骨子」(参照)、「一般原則」の見直し案(参照)が示され、一般原則として示す「検体」、「検査項目」、「方法」などについて見直しを行うとしている。
 「検体」では、「検査結果の臨床的意義が確立されている」、「使用者の負担が少ない」、「特別な器具および処理を必...

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