厚生労働省は12月3日、｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣を改正を公表した。11月25日の改正薬事法施行に伴い、医療機器及び再生医療等製品の特性に応じた規制が新設されたことを踏まえ、医療機器販売・貸与業者や再生医療等製品販売業者などに対する、許可等の基準(参照)、管理者の設置および管理者の義務(参照)、遵守事項(参照)などを追記している。

　また、各業者に関する自己点検項目も示されている...