[医療機器] 医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて(11/5付 通知)《厚生労働省》

 薬食機参発1105第5号。全般的事項(参照)、改正の概要(参照)、経過措置(参照)などを通知。医療機器の新基本要件基準と医療機器の旧基本要件基準の関係対応表(参照)と体外診断用医薬品の新基本要件基準と体外診断用医薬品の旧基本要件基準の関係対応表(参照)も付される。
(11月10日公表)

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