薬食発1105第2号。指定高度管理医療機器の認証基準(参照)、厚生労働省医薬食品局長が定める事項（別添）の取り扱い(参照)、厚労省医薬食品局長が定める事項（別添）の内容(参照)、基準への適合に係る資料の信頼性に関する取り扱い(参照)、関連法令や通知への対応(参照)などを通知。インスリンペン型注入器に関する取り扱い(参照)とヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ等に関する取り扱い(参照)も付される...