［意見募集］ 医療機器に該当するプログラムに関する意見募集
診断・治療等を目的としたプログラム（ソフトウェア）が新たに医療機器に位置付けられます ～医療機器とされるプログラムの範囲の考え方について意見を募集します～（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は9月29日に、「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」についての意見募集を開始した。提出期限は10月13日（月）まで(参照)。
厚労省によると今般、国際整合性などを踏まえて薬事法の一部が改正され、プログラム（ソフトウェア）が、医療機器として製造販売の承認などの対象となる（平成25年法律第84号）。施行は今年（平成26年）11月25日...