2014年05月21日(水) Tweet シェア [医薬品] 医薬品の光毒性等を検出する手法についてガイドラインを制定 医薬品の光安全性評価ガイドラインについて(5/21付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医学・薬学 医薬品・医療機器 厚生労働省は5月21日に、「医薬品の光安全性評価ガイドライン」に関する通知を発出した。 これは、医薬品の光毒性および光アレルギー検出のために行われる安全性評価の望ましい実施方法を、ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)において取りまとめたもの。 医薬品の中には、たとえば外用薬を皮膚に塗り、光を浴びた場合に皮膚にダメージが生じるものもある(光毒性)。そのため臨床試験において、こうした点の安... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする