［通知］ 医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法
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［通知］ 「日本薬局方外生薬規格2015」4月1日より施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日付で、「日本薬局方外生薬規格2015」に関する通知を発出した。今般、「日本薬局方外生薬規格2012について」（2012年10月30日付通知・旧通知）について、収載品目の規格の
［改定速報］ 基礎的医薬品の薬価制度、試行対象品目を了承 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。「基礎的医薬品」などを議題とし、2016年度薬価制度改革の試行対象品目を提示・了承した。 2016年度薬価制度改革で「基礎的医薬品」は
［改定速報］ 市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定 中医協・総会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「市場拡大再算定品目および効能変化再算定品目」が提案され、再算定対象25成分54品目を了承した。具体的な薬価は3月告示予定。 まず、市場拡
［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。 保険医療
［改定速報］ 新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会で了承さ
［改定速報］ 陽子線・重粒子線治療など14先進医療に保険導入 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、「既存の先進医療に関する保険導入」などを議論。陽子線治療や重粒子線治療を含む14技術の保険導入などを了承した。 先進医療会議の猿田享
［改定速報］ 2016年度の薬価算定基準等の見直し案を了承 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」を示し、了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。薬価制度改革の大枠（
［改定速報］ 基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化 薬価専門部会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」で了承された、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」では、このほか、次のような内容が盛り込まれている。【既収載医薬品】●「長期収載品」に関し、
［改定速報］ 費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承
［改定速報］ 新規保険収載等評価の優先度が高い技術は223件 技術評価分科会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月19日、診療報酬調査専門組織の「医療技術評価分科会」を開催。2016年度診療報酬改定に向けた「医療技術の評価」を議論し、取りまとめた。1月20日の中央社会保険医療協議会総会で報告され
［医薬品］ 製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議 経産省小委 （会員限定記事）
経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(参照)。オープンイノベーションとは、単独企