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［診療報酬］ バイオ後続品、患者への情報提供など評価を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、次回診療報酬改定に向け、個別事項の「その1」の「医薬品の効率的かつ有効・安全な使用」の中でバイオ後続品について課題と論点を示した。バイオ後続品で薬
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 19年8月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は18日、2019年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／620億円（前年同月比1.2％増）▽米国／291億円（32.5％増）▽E
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［医薬品］ ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。海外で微量の発がん性物質が検出されたことを受け
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［診療報酬］ 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治療を了承 （会員限定記事）
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。遺伝子パネル検査の結果に基づいて、適応外の抗がん剤
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［診療報酬］ 次期薬価制度改革に向け具体的議論を開始 中医協部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、次期薬価制度改革に向け、具体的な議論を開始した。厚生労働省は、論点として、▽再生医療等製品独自の算定体系を作る▽単価が著しく高い再生医療等製品の補正加算
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［診療報酬］ 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」
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［改定情報］ 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬と
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［改定情報］ 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。この日は、革新性の高い製品が対象の「機能区分の特例」や、先駆け審査指定を受けた
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［医薬品］ ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。前立腺がん治療剤のザイティガ錠（アビラテロン酢酸エステ
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［医薬品］ 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。 〔ロモソズマブ（遺伝子組換え）〕商品名は
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［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血
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［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔トシリズマブ（