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［改定情報］ 新薬創出等加算の企業指標廃止を 薬価部会が業界ヒアリング （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月24日、2020年度の薬価制度改革について、関係業界から意見を聴取した。このなかで、日本製薬団体連合会（日薬連）などは、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品9成分の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月24日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は▽ブリーバラセタム(参照)▽ソマプシタン（遺伝子組換え）(参照)▽イタシチニブアジピン酸塩(参照)▽ジメチルス
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［医薬品］ 19年6月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は7月18日、2019年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／678億円（前年同月比36.2％増）▽米国／256億円（77.3％増
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［医薬品］ エチレフリン塩酸塩など5医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月17日、強心剤の「エチレフリン塩酸塩（注射剤）」など5医薬品について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。2019年4月の添付文書の記載要領
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［医療機器］ 手術ロボットの国際標準が発行、日本企業の国際展開に弾み （会員限定記事）
経済産業省は7月16日、手術ロボットの安全性に関する国際標準が日本の提案で発行された、と発表した。国内ガイドライン（GL）で提案されている試験方法が一部採用され、米国をはじめとする多くの国・地域が同
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［医療安全］ 閉創前のガーゼカウントの方法で注意喚起 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月16日に公表した「医療安全情報No.152」で、手術時に体内にガーゼを残したまま閉創した事故事例を取り上げ、注意を喚起した(参照)。 2016年1月～19年3月までに57件
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［医薬品］ 抗がん剤の承認条件見直しで通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日、抗がん剤のエベロリムス製剤とエルロチニブ塩酸塩製剤の承認条件の見直しについて、都道府県などに通知した。今後は、両医薬品の承認条件に基づいて実施されていた、施設・医師の要件の納入
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［医薬品］ コデイン類などを含む医薬品、12歳未満を投与禁忌に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日に発出した通知で、コデイン類またはトラマドールを含む解熱鎮痛消炎剤や鎮咳去たん剤などの使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会に指示するとともに、日本医師会をはじめとする医療関係団
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［医薬品］ 循環器官用薬などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日、循環器官用薬「エポプロステノールナトリウム」や抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組替え）」などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した
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［医療安全］ 18年の医療事故報告は470件増の4,565件 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構はこのほど、「医療事故情報収集等事業」の2018年年報を公表した。それによると、2018年における医療事故情報の報告件数は、前年よりも470件多い、4,565件となった。05年か
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［医薬品］ トリプタン系偏頭痛治療薬の使用上の注意改訂を掲載 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.364」に、トリプタン系の偏頭痛治療薬の使用上の注意の改訂などを掲載した。これら薬剤の投与によって、頭痛が悪化することがあるため、頭
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［医薬品］ 医薬品成分シブトラミンなどを含む健康食品を発見 岐阜県 （会員限定記事）
岐阜県は7月3日、SNSを通じて販売されている健康食品から、2成分の医薬品が検出されたと発表した。同県は、6月28日付けで医薬品成分の含有が疑われる健康食品を確認したとの発表を行っていたが、実際に分