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［診療報酬］ 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」
カテゴリー医薬品・医療機器
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［改定情報］ 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬と
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［改定情報］ 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。この日は、革新性の高い製品が対象の「機能区分の特例」や、先駆け審査指定を受けた
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［医薬品］ ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。前立腺がん治療剤のザイティガ錠（アビラテロン酢酸エステ
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［医薬品］ 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。 〔ロモソズマブ（遺伝子組換え）〕商品名は
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［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血
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［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔トシリズマブ（
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［先進医療］ 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は28日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。詳細は以下の通り。【先
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［医薬品］ 再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」（成分名：ベペルミノゲン ペルプラスミド／アンジェス）の保険適用を承認した。効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十
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［医薬品］新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は28日、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は9月4日。詳細は以下の通り(参照)。●脳下垂体ホルモン剤（内用薬）／ミニリンメルトＯＤ錠25μg・
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［医薬品］ 骨粗鬆症治療薬に評価中のリスク PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。〔ロモソズマブ（遺伝子
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［診療報酬］ 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は26日、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その16」を都道府県などに宛てて出した(参照)。特定の医療機関が、一度に多数の遺伝子変異を調べる「がん遺伝子パネル検