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［医薬品］ 前立腺がん治療剤に評価中のリスク PMDAが公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔アパルタミド
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ ニザチジン「オーハラ」、クラス1の自主回収 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は23日、滋賀県から、大原薬品工業のニザチジンカプセル75mg「オーハラ」、同150mg「オーハラ」の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 滋賀県によると、いずれも「クラス
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［医薬品］ 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報（No.367）をホームページに掲載した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、「バリシチニブ
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［医薬品］ 19年9月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省はこのほど、2019年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／520億円（前年同月比20.6％増）▽米国／190億円（35.7％増）
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2019年12月収載予定）は次の通り。【区分C2：新機能・新技術】●潜因性脳梗
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［医薬品］ 18年の経口抗菌薬使用量、13年と比べ軒並み減少 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、「薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会」（座長＝渡邉治雄・国際医療福祉大大学院医療福祉国際協力学分野教授）の会合で、「年次報告書2019」のたたき台を示した。薬剤耐性（AMR）対策ア
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［医薬品］ 薬剤耐性、半数近くが「知らない」 内閣府世論調査 （会員限定記事）
内閣府は11日、「薬が効かない（薬剤耐性）感染症に関する世論調査」の概要を公表した。薬剤耐性については、半数近くが「知らない」と回答(参照)。抗生物質が処方された際、1割超が医師や薬剤師の指示通りに
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［医療機器］ 薬剤溶出型冠動脈ステントなど添付文書改訂で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、薬剤溶出型冠動脈ステント・薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る添付文書（使用上の注意）の改訂に関する通知を都道府県に宛てて出した(参照)。 通知によると
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［診療報酬］ 新薬創出等加算の要件見直しに厳しい意見 中医協部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9日、次期薬価制度改革で製薬団体が見直しを求めていた新薬創出等加算の品目要件と企業要件、また、後発品の薬価算定について議論した。新薬創出等加算では、品目要件につ
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［改定情報］ 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬価部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。新薬創出等加算で、業界団体が求めて
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［改定情報］ チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1（既存機能区分）またはB2（既存機能区分・変更あり）として希望のあった製品にまで拡大す
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［診療報酬］ 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その17」を都道府県などに宛てて出した。乳腺腫瘍に対する乳房切除術・乳腺悪性腫瘍手術後の乳房再建術を行う症例に関す