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［医薬品］ タケキャブ錠副作用、汎血球減少の処置記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、医薬品・医療機器等安全性情報（No.368）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、「ボノプラザンフマル酸塩」（タケキャブ錠10mg、同20mg）
カテゴリー医薬品・医療機器
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［改定情報］ 新薬創出等加算の企業・品目要件見直しへ 薬価・論点整理案 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、「次期薬価制度改革に向けた論点整理（案）」を提示した。「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」の見直しでは、企業
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［医薬品］ 19年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は11月20日、2019年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／656億円（前年同月比13.1％増）▽米国／215億円（16.8
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［改定情報］ 材料も19年度調査の実勢価格での価格改定が決定 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月15日、2020年度材料価格改定における改定後価格の算定に、19年度材料価格調査で把握した市場実勢価格を使用することを了承した。この結果、次回改定
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［診療報酬］ 19年度調査の実勢価で保険医療材料の価格改定を提案 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、2019年度に実施した材料価格調査で明らかになった市場実勢価格を踏まえて20年度の材料価格改定を実施することや、適応拡大などによっ
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［医薬品］ 前立腺がん治療薬の重大な副作用に間質性肺疾患 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔アパルタミド〕商品名はアーリーダ錠60mg。
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［医薬品］新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は11月19日。詳細は以下の通り(参照)。●抗パーキンソン剤（内用薬）／エクフィナ錠50mg（サフィ
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［医薬品］ 厚労省、ウロナーゼの添付文書改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り(参照)。〔ウロキナーゼ〕商品名はウロナーゼ静注用6万単位。脳血栓症（発症後5日以内で
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［医薬品］ アレルギー性疾患治療剤などに評価中のリスク PMDAが公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔ビラスチン〕アレルギ
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［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は6日、医療機器4品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2019年12月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●至適薬物療法が行われているに
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［診療報酬］ 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は30日、患者申出療養評価会議で「適」と評価された、患者申出療養の対象技術1件について実施を了承した。 患者申出療養の申請があったのは「遺伝子パネル検査による遺伝子プロフ
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［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は29日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕商品名はタ