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［医薬品］ 20年3月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は20日、2020年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／608億円（前年同月比22.7％増）▽米国／106億円（8.8％減）▽E
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ パルスオキシメータプローブで低温熱傷も 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構はこのほど、パルスオキシメータプローブによって熱傷を来した事例が2015年1月から20年2月まで7件報告されていることを明らかにした(参照)。 事例の1つでは、新生児（日齢1）の
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［医療機器］ 新型コロナ患者増に備え人工呼吸器の確保を 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は15日、人工呼吸器に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新型コロナウイルス感染症の患者数の増加に備え、人工呼吸器を十分確保するよ
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。新たに一般名称を定めた対象品目は「ラスミジタンコハク酸塩」で、一般名称が変更となっ
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［医療機器］ パルスオキシメーター、医療機関から借り受けを 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の宿泊療養を行う施設におけるパルスオキシメーターの配備について、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、医療機関から借り受けることを含めた対応を求める事務連絡を、都
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［医薬品］ 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬の承認審査について、優先審査の対象とすることを決定し、13日付で事務連絡を出した。通常は企業の承認申請から厚労省の承認まで1年かかるが、半年以内に
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［医療機器］ 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとし
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［医薬品］ 新薬9成分14品目を22日付で薬価収載へ 中医協・総会で了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は8日の総会で、新薬9成分14品目を22日付で薬価収載することを了承した。新薬創出等加算の対象となったのは、エーザイの抗てんかん薬「フィコンパ細粒」と、あすか製薬の甲状腺・副甲
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［医薬品］ DPC包括除外に新薬3品目、効能追加などの18成分も 中医協・総会 （会員限定記事）
22日付で薬価収載となる新薬9成分のうち、「チラーヂンS静注液」（あすか製薬）と「ノクサフィル錠」「ノクサフィル点滴静注」（MSD）の3品目は、高額新薬としてDPC点数の包括評価対象外とされる。また
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［医薬品］ 新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1％ 厚労省 （会員限定記事）
1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1％だった。平均加算率は試行期間中の2010年度から16年度までは3.2－4.0％の高水準にあったが、薬価
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［通知］ 区分C1の2製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。 区分C1（新機能）（新たな機能区分が必要で、技術は既に評価されているもの）として、「AMPLATZER ピッ
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［医薬品］ 抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 抗ウイルス剤の「アメナメビル」は、「重大な副作用」の項を新設、多形