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［医薬品］ アーリーダ錠副作用、TENの経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.373）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、前立腺癌治療剤「アパルタミド」（アーリーダ錠60mg）の副作用の
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 中間年薬価調査・改定で業界団体からヒアリング 中医協専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は10日の薬価専門部会で、2021年度の中間年薬価改定とそれに向けた20年度の薬価調査について、業界団体からヒアリングを行い、議論した。「薬価調査を実施できる状況にない」との意
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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と6医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。このうち、「ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）」「パシレオチドパモ酸塩」「Capla
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［医薬品］ 服薬指導などの記録、3年間の保存義務付けへ 改正薬機法・厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、改正医薬品医療機器等法（改正薬機法）の施行に伴う省令改正案に関するパブリックコメントの募集を開始した(参照)。薬局関連では、薬剤師は服薬指導を行った年月日や指導の要点、本人の氏名などを
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［感染症］ 自宅療養患者などへの薬剤配送は「原則非対面」 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、特例的に電話などで診療や服薬指導を行った場合の薬剤の配送に関する留意事項を都道府県などに事務連絡した。医療機関が患者宅へ薬を配送したり、患者の家族などが医療機関で薬を受け取ったりす
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［医薬品］ 調剤の際に添付文書の確認徹底を 日本医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は2日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」を公表した。ハーボニー配合錠を朝食後に服用している患者に、ネキシウムカプセル20mg（1カプセル）が朝食後に処方さ
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［医薬品］ その他の循環器官用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ コロナワクチン、21年前半の接種開始へ 厚労省が開発加速 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発プロセスの大幅な短縮を図り、日本医療研究開発機構（AMED）の支援で国内開発中のワクチンなどについて、2021年前半の接種開始を目指す。20
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［医療機器］ 区分C2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。 区分C2（新機能・新技術）（新たな技術料で評価されているもの）として、「ArcherMETコンパニオン診断シ
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［医薬品］ ジェネリック採用のインセンティブで規制ライン示す 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は5月28日、グレーゾーン解消制度の活用結果を公表した。今回は、事業者の「ジェネリック医薬品等後続医薬品への切替えのためのコンサルティングサービス」に対する照会に消費者庁が回答した(参照)
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［医薬品］ 費用対効果評価対象10品目、2品目が公的分析中 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は27日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価の対象品目中、キムリアと共に本格導入の第1号となったGSKの慢性閉塞性肺疾患用薬「テリルジー」について、9カ月以内と規定されている分
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［医薬品］ 中間年の薬価調査・薬価改定で議論 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
薬価調査・薬価改定を2年に1回の中間年にも実施するとの政府の閣議決定を踏まえた2021年度の薬価調査・薬価改定について、厚生労働省は27日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で議論を求めた。厚労省