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［医薬品］ その他の生物学的製剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、「その他の生物学的製剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン（東京都中野区）が自動植込み型除細動器「S－ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。海外の製造元から、部品の成形不良に起因し
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［医薬品］ 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工（福井県あわら市）が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。一部のロットに、睡眠導入剤の有効成分であるリルマ
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［医薬品］ 後発医薬品使用割合は約78.3％ 厚労省が中医協・専門部会に報告 （会員限定記事）
厚生労働省は2日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年9月取引分を対象に実施した薬価調査の結果の中で、後発医薬品の使用割合は約78.3％になったと報告した(参照)。政府目標の「20年9
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［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
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［医療機器］ 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年12月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「キャスワークスFFRangio
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［医薬品］ COVID－19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究（研究代表者＝松下正・名古屋大学医学部教授）の概要が報告された(参照)。
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［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽BIIB067／筋萎縮性側索硬化症／バイオジェン・ジャパン▽Rozanol
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［医薬品］ 医療用医薬品、一次売差マイナスが19年度やや拡大 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催し、流通改善ガイドラインに基づく一次売差マイナスの解消、単品単価取引の推進などの進捗状況について報告し議論した。一次売差は2018年度に
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［診療報酬］ 薬価の「調整幅」見直しを提起 中医協・専門部会で支払側 （会員限定記事）
2021年度中間年薬価改定に向けた中央社会保険医療協議会の議論の中で、支払側から新たな課題が提起された。薬価改定時の薬価は、市場実勢価格の加重平均値を基本とした上で、市場での流通安定の観点から調整幅
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［診療報酬］ 21年度薬価改定はコロナ禍に限定した議論に 中医協・専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は18日、2021年度薬価改定の在り方について議論した。支払側からは中間年改定の平時の在り方も議論すべきとの考え方が示されたが、診療側は、新型コロナウイルス感染症
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［医薬品］ 20年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は11月18日、2020年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／763億円（前年同月比16.3％増）▽米国／292