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［医療機器］ 区分B2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年5月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「PICO 創傷治療システム」（スミス・アンド
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ デュルバルマブの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.382）を公表した。添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、腫瘍用薬「デュルバルマブ（遺伝子組換え）」（イミフィンジ点滴静注120mg、同500m
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［医薬品］ オルミエント錠、新型コロナ治療に適応拡大へ 薬食審部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、関節リウマチなどの治療薬のオルミエント錠2mg、同4mg（バリシチニブ）について新型コロナウイルス感染症の治療に適応拡大することを了承した(参照)。この
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［医薬品］ 2021年3月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は19日、2021年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／613億円（前年同月比0.9％増）▽米国／123億円（16
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［医療改革］ 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘 財務省 （会員限定記事）
2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。特に、既存類似品がない場合の原価計算について、営業利益率の適正化、新規性が乏しいものへの減算方式の導入
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［医薬品］ 先駆け審査指定制度対象の1医薬品を指定に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日付で、「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定結果について」に関する事務連絡を都道府県に発出した。「先駆け審査指定制度」の対象品目「CNT-01」が指定取り消しとなったが、今
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［医薬品］ 新規片頭痛薬など11成分17品目を21日付で薬価収載 中医協が了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は14日の総会で、新薬11成分17品目を21日付で薬価収載することを了承した。日本イーライリリーの新規片頭痛薬「エムガルティ皮下注」がピーク時予想販売金額173億円で費用対効果
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［医薬品］ キムリア、費用対効果評価で7月から4.3％引き下げの3,264万円余に （会員限定記事）
初のCAR－T療法再生医療等製品で保険収載時には国内最高薬価3,349万3,407円となった白血病用「キムリア」（ノバルティスファーマ）は、2019年10月の消費税引き上げで3,411万3,655円
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議および先進医療合同会議で「適」あるいは「条件付き適」と判断された先進医療A1件、先進医療B2
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［医薬品］ 発作性夜間ヘモグロビン尿症薬ユルトミリス、薬価引き下げへ （会員限定記事）
費用対効果評価の3番目の指定品目となった発作性夜間ヘモグロビン尿症薬「ユルトミリス」（アレクシオンファーマ）の評価結果が「費用増加」（効果は既存対象技術と同等）として、14日の中央社会保険医療協議会
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［医薬品］ COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわずかな引き下げに （会員限定記事）
費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」（グラクソ・スミスクライン）は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。費用対効果が悪く有用性加算の価格調整係数で最低の0.1
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は13日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽スペソリマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ガレトスマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ボソリチド（遺伝子組換え