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［医薬品］ 新規片頭痛薬など11成分17品目を21日付で薬価収載 中医協が了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は14日の総会で、新薬11成分17品目を21日付で薬価収載することを了承した。日本イーライリリーの新規片頭痛薬「エムガルティ皮下注」がピーク時予想販売金額173億円で費用対効果
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ キムリア、費用対効果評価で7月から4.3％引き下げの3,264万円余に （会員限定記事）
初のCAR－T療法再生医療等製品で保険収載時には国内最高薬価3,349万3,407円となった白血病用「キムリア」（ノバルティスファーマ）は、2019年10月の消費税引き上げで3,411万3,655円
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議および先進医療合同会議で「適」あるいは「条件付き適」と判断された先進医療A1件、先進医療B2
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［医薬品］ 発作性夜間ヘモグロビン尿症薬ユルトミリス、薬価引き下げへ （会員限定記事）
費用対効果評価の3番目の指定品目となった発作性夜間ヘモグロビン尿症薬「ユルトミリス」（アレクシオンファーマ）の評価結果が「費用増加」（効果は既存対象技術と同等）として、14日の中央社会保険医療協議会
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［医薬品］ COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわずかな引き下げに （会員限定記事）
費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」（グラクソ・スミスクライン）は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。費用対効果が悪く有用性加算の価格調整係数で最低の0.1
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は13日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽スペソリマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ガレトスマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ボソリチド（遺伝子組換え
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［医療提供体制］ コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の2回目の先行接種を受けた人の9割超が接種部位の痛みを感じており、約7割が体のだるさを感じたとする集計結果を厚生労働省が9日の厚生科学審議会・副反応検討部
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［医薬品］ アレルギー性疾患治療薬2製品を自主回収 日医工 （会員限定記事）
大手後発薬メーカーの日医工（富山市）が8日、アレルギー性疾患治療薬のオロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」とレボセチリジン塩酸塩錠5mg「日医工」の一部ロットの自主回収を始めた。溶出性試験で承認規
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［医療機器］ 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年4月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「Cochlear Baha システム」（日本
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［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付けで、「再生医療等製品」について「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「オナセムノゲン アベパルボベク」について
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療
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［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ソトロビマブ（遺伝子組換え）(参照)▽トミネルセンナトリウム(参照)▽レナリドミド(参照)▽ペキ