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［医療改革］ 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に （会員限定記事）
医薬品等行政評価・監視委員会室（庶務＝厚生労働省大臣官房厚生科学課）は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。欧米の薬事制度に関しては「毎年度、一定の
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。2019年度の副作用等報告の件数も記載しており、医薬品の「使用上の注意」の改訂指示等については、19年度は前年度比35件増の12
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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽Susoctocog alfa／後天性血友病A患者における出血抑制／武田薬品工業
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［医薬品］ 10月から128品目が保険適用外薬に 22年4月からは203品目 （会員限定記事）
厚生労働省は、保険医や保険薬剤師の使用医薬品に関する留意事項を都道府県などに通知した。10月1日から、保険適用の範囲で処方や調剤をすることができなくなる医薬品は、内用薬など計128品目になると周知徹
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［医薬品］ 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。指定取消しとなった「再生医療等製品」はJR－031（JCRファーマ）で、効能・効果は表皮水疱症における
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［医療機器］ 区分C2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年3月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「エドワーズ サピエン3」（エドワーズ
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［医療提供体制］ 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出し
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［医薬品］ サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【サルブタモール硫酸塩】(参照) 商品名はサルタノールインヘラー100μg、ベ
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［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「チサゲンレクルユーセル」について「重大な副作
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［医薬品］ 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「ペミガチニブ」（インサイト・バイオサイエンシズ・ジ
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である