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［医薬品］ 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「ペミガチニブ」（インサイト・バイオサイエンシズ・ジ
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である
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［医薬品］ 2021年1月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は2月17日、2021年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／857億円（前年同月比24.8％増）▽米国／424億円
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［医療提供体制］ 新型コロナのワクチン接種、妊婦は努力義務の対象外 （会員限定記事）
厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会は15日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの接種について、妊婦は努力義務の対象外とすることを決めた。海外では胎児への影響が必ずしも明らかになっていないこと
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）(参照)▽エプチネズマブ（遺伝子組換え）(参照) こちらは会員記
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［医療提供体制］ 免疫抑制・化学療法でHBV再活性化も 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は15日、スクリーニング、モニタリングなどの未実施や、核酸アナログ製剤の投与の中断で、免疫抑制･化学療法によりB型肝炎ウイルス（HBV）が再活性化し、患者に影響があった事例が、2
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［医薬品］ ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認
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［医薬品］ 費用対効果評価による価格調整に係る運用案を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は10日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価による価格調整に係る運用案を提示し、了承された。評価結果を中医協・総会で決定し、価格調整後の価格は年4回の新薬収載・再算定の実施時に
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［医療機器］ 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器2品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●
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［医薬品］ 新薬2成分3品目を18日付で薬価収載 コロナ禍の臨時的措置 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、新薬2成分3品目を2月18日付で薬価収載することを了承した。新型コロナウイルス感染症に対する緊急事態宣言の影響で、臨時的に2020年11月に承認した3品目を、
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続3］(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会