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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●血管内手術の際
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 難病薬エブリスディの費用対効果評価、該当性判断を保留 中医協 （会員限定記事）
4日の中央社会保険医療協議会・総会で12日付の薬価収載が了承された品目のうち、脊髄性筋萎縮症薬「エブリスディドライシロップ60mg」（一般名リスジプラム、中外製薬）は、薬価が97万4,463.70円
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［医薬品］ アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳以上に （会員限定記事）
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ（AZ）製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。これを受けて厚生労働省は省令改
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［医薬品］ ファイザー製ワクチン第12クールの配分を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省健康局健康課予防接種室は26日、ファイザー製の新型コロナワクチン第12クールの配分に関する事務連絡を都道府県の衛生主管部（局）に出した。 今回、ファイザー製ワクチン第12クール（8月16日
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［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、武田薬品工業が「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」の添付文書を改訂し、日本国内での接種対象年齢を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げたと発表した(
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［医療機器］ 在宅酸素吸入の引火事故、10カ月間で死亡5件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は26日、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害事例を公表した。在宅で主に肺の病気の治療に使う「酸素濃縮装置」などの使用中に引火したとみられる火災事故について取りまとめたもので、2020年7月
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［医薬品］ 費用対効果評価で専門組織が見直し案を提示 中医協・専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は21日、次期制度改革に向け、費用対効果評価専門組織から意見を聞いた。専門組織は、▽専門組織の検討期間▽専門組織の検討内容▽患者割合に係るデータの取扱い
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［医薬品］ 2021年6月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は7月21日、2021年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／681億円（前年同月比9.7％減）▽米国／161億円（
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［医療提供体制］ コロナ中和抗体薬、配分は投与対象患者の入院施設 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルスの治療薬として特例承認された、抗体カクテル療法の中和抗体薬ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332について、厚生労働省は20日、投与対象の入院患者を受け入れている
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［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月20日付けで「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COV
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［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(参照)。部会後