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［医薬品］ 後発薬製造9施設に不備、OTC薬1施設が薬機法違反 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品を製造する9施設で製造や品質の管理基準に関する省令での「中程度の不備」があったと発表した。また、一般用医薬品（OTC薬）を製造する1施設が医薬品医療機器等法に違反していたこと
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療費］ 21年3月の調剤医療費、前年度比4.6％増の7,091億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日、2021年3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。3月の調剤医療費は7,091億円となり、対前年度同期比で4.6％増加した。内訳は、技術料が1,785億円（
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［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能に 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症向けの「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は、従来の入院や宿泊療養などの患者のほか、外来患者にも一定の条件下で使用できることを都道府県などに事務連絡した(参
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［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「モガムリズマブ（遺伝子組換え）」（協和キリン）、「
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［医薬品］ レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.385）を公表した。多発性骨髄腫などの治療薬であるレナリドミド（販売名：レブラミドカプセル）、ポマリドミド（販売名：ポマリストカプセル）の適正管理手
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［医薬品］ 2021年7月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は18日、2021年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／754億円（前年同月比17.9％増）▽米国／254億円（2
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［医薬品］ 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ロペグインターフェロン アルファ－2b（遺伝子組換え）(参照)▽デルシメラゴン リン酸(参照)▽ロザ
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［医療提供体制］ PTPシート誤飲、内視鏡で摘出の事例 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は、PTPシートを誤飲した事例が、2016年7月から21年6月までに52件報告されていることを明らかにした。このうち32件については、看護師がPTPシートのまま患者に渡した事例だ
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［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法、宿泊療養でも使用可 厚労省 （会員限定記事）
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬のロナプリーブ点滴静注セット300、同1332（一般名カシリビマブ及びイムデビマブ）について、厚生労働省は、宿泊療養施設や入院待機ステー
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［医薬品］ 費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。いずれも、制度の基本的な枠組みの変更は時期尚早とした上で、運用上の課題
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［医薬品］ レムデシビルを12日付で薬価収載、100mg1瓶6万3,342円 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認後、政府が買い上げて、保険外併用療養により患者負担なしで使用されている「ベクルリー点滴静注用100mg」（一般名レムデ
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●血管内手術の際