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［医薬品］ 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(参照)。 2種類とも、接種対象は18歳
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 2021年4月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は20日、2021年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／843億円（前年同月比21.3％増）▽米国／362億円（5
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［医療提供体制］ インスリン投与後の経腸栄養剤未注入で注意喚起 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は17日、インスリン投与後、経腸栄養剤のルートの未接続や開始忘れなどにより、患者が低血糖を来した事例が、2017年1月から21年3月までに6件報告されていることを明らかにした(参
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［医療改革］ 大麻由来の薬の使用解禁を提案、法規制を見直しへ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、法で規制されている大麻由来の成分を利用した医薬品について、製造や使用などが可能となるよう法規制を見直す案を、有識者検討会に示した。効能・効果が認められ、国の承認を得ることを条件と
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［医薬品］ 欠品見込みのプロポフォール、必要量のみ購入を 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
新型コロナウイルスの感染拡大の影響で需要が拡大し、欠品が生じる見込みのプロポフォール製剤について、厚生労働省は14日、安定供給が再開されるまで、その代替薬を含めて、返品が生じないよう必要量に見合う量
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［医薬品］ 小柴胡湯加桔梗石膏の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した(参照)。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔小柴胡湯加桔梗石膏〕 商品名はツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用
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［診療報酬］ 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中医協・部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。製薬団体は、特に中間年薬価改定を「抜本改革の趣旨を大きく逸脱」と批判
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［医薬品］ 新薬13成分23品目と再生医療等製品の薬価収載を了承 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」（セルジーン）を19日付で薬価収載することを了承した。新薬13成分のうち、新薬創出等加算の対象は9成分、
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2021年6月収載予定）●「ラミラネブライザシステム
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［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(参照)(参照
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［医薬品］ 5成分9品目で市場拡大再算定、8月から薬価引き下げ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承さ
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ダリドレキサント塩酸塩(参照)▽ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）(参照)▽フェンフルラミン塩