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［医薬品］ 2021年12月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は20日、2021年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／680億円（前年同月比0.3％減）▽米国／98億円（49
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 5－11歳用のファイザー製新型コロナワクチンを特例承認 厚労省 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の接種対象者を5－11歳とする特例承認を了承した(参照)。これを受け、厚生労働省が21日に正式
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［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は20日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽リゲリズマブ（遺伝子組換え）(参照)▽シタグリプチン
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［医療機器］ プログラム医療機器、保険適用日までの開発未了防止へ 中医協 （会員限定記事）
乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚
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［医薬品］ その他の診断用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月6日付けで、「その他の診断用薬」について、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。2021年度第24回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等
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［医療費］ 21年8月の調剤医療費、前年度比4.7％増の6,236億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日、2021年8月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。8月の調剤医療費は6,236億円となり、対前年度同期比で4.7％増加した。内訳は、技術料が1,634億円
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［医薬品］ 軽症向け新型コロナ飲み薬、国内初承認 オミクロン株にも有効性 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」（販売名：ラゲブリオカプセル200mg）の製造販売を特例承認した(参照)。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承
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［医薬品］ ロナプリーブ投与、オミクロン株患者には勧めず 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、オミクロン株に感染していたり、その蓋然性が高かったりする患者には、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（ロナプリーブ）の投与を推奨しないとする見解をまと
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［医薬品］ 認知症新薬の承認は継続審議、有効性の判断が困難 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は22日、アルツハイマー病の新たな治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名アデュカヌマブ）の製造販売承認を了承せず、継続審議とすることを決めた。
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［医療提供体制］ 定期接種ワクチンの偏在などのモニタリングで議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は20日、ワクチンの流通情報の基盤整備に向けた検討会の初会合を開き、定期接種で用いるワクチンのメーカーなどが保有するデータや、種々のマスタ情報を組み合わせて集計方法を標準化し、偏在や不足の
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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について