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［医療提供体制］ 定期接種ワクチンの偏在などのモニタリングで議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は20日、ワクチンの流通情報の基盤整備に向けた検討会の初会合を開き、定期接種で用いるワクチンのメーカーなどが保有するデータや、種々のマスタ情報を組み合わせて集計方法を標準化し、偏在や不足の
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について
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［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚科審・分科会 （会員限定記事）
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(参照)。投与量は1・2回目の半分となる。 モデルナ製の3回目接種で
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［医薬品］ 2021年11月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省はこのほど、2021年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／681億円（前年同月比0.8％増）▽米国／179億円（
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［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は1
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［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽エルダフィチニブ(参照)▽パルサクリシブ塩酸塩(参照)▽オザニモド塩酸塩(参照)▽エラソメラン(参
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新
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［医薬品］ その他の外皮用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付けで「その他の外皮用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医
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［感染症］ コロナ予防接種の疑い症状報告に心筋炎・心膜炎を追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省健康局長は6日、予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布に関する通知を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した(参照)。 通知では、新型コロナウイルス感染症の予防接種によるものと疑われ
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。安全性の確認を前提とした上で、有効性があると推定される医薬品な