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［医薬品］ 2021年8月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は16日、2021年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／576億円（前年同月比0.5％増）▽米国／162億円（83
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 費用対効果評価のプロセス見直し、臨床専門家の参加も 厚労省案 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は15日、厚生労働省がこれまでの議論を踏まえて提出した論点を基本的に了承した(参照)。 今回の費用対効果評価制度の見直しでの大きな課題は、標準的な分析期
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［医療機器］ 臨床検査3件、再生医療1品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は15日、臨床検査3件と再生医療等製品1品目の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療B2件および患者申出療養評価会議で「適」と評価された患
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［医薬品］ 米ノババックス製のコロナワクチン、1.5億回分を契約 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、米バイオ製薬ノババックスの新型コロナウイルスワクチンについて1億5,000万回分の供給を受ける契約を結んだと発表した。国内での薬事承認を前提に、早ければ2022年初めから同社製の供
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［医薬品］ 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽コール酸(参照)▽パトリツマブ デルクステカン（遺伝子組換え）(参照)▽テナパノル塩酸塩(参照) こち
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［医薬品］ コロナ治療薬の開発加速へ治験コールセンターを開設 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を加速するため治験などのコールセンターを開設すると発表した。北海道、東北、関東甲信越、東海北陸、近畿、九州・沖縄にある臨床研究中核病院8施設に設
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［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬の治験で事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部は3日、軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に事務連絡を出した(参照)。国内
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［医薬品］ 後発薬製造9施設に不備、OTC薬1施設が薬機法違反 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品を製造する9施設で製造や品質の管理基準に関する省令での「中程度の不備」があったと発表した。また、一般用医薬品（OTC薬）を製造する1施設が医薬品医療機器等法に違反していたこと
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［医療費］ 21年3月の調剤医療費、前年度比4.6％増の7,091億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日、2021年3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。3月の調剤医療費は7,091億円となり、対前年度同期比で4.6％増加した。内訳は、技術料が1,785億円（
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［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能に 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症向けの「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は、従来の入院や宿泊療養などの患者のほか、外来患者にも一定の条件下で使用できることを都道府県などに事務連絡した(参
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［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「モガムリズマブ（遺伝子組換え）」（協和キリン）、「