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［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽エルダフィチニブ(参照)▽パルサクリシブ塩酸塩(参照)▽オザニモド塩酸塩(参照)▽エラソメラン(参
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新
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［医薬品］ その他の外皮用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付けで「その他の外皮用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医
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［感染症］ コロナ予防接種の疑い症状報告に心筋炎・心膜炎を追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省健康局長は6日、予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布に関する通知を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した(参照)。 通知では、新型コロナウイルス感染症の予防接種によるものと疑われ
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。安全性の確認を前提とした上で、有効性があると推定される医薬品な
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［医療機器］ 乳がん再発スコアプログラム、開発未了で保険適用保留 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は1日、乳がん化学療法の要否決定の補助などで使用する「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」の保険適用を保留することを決めた。当初は同日付で適用される予定だったが、
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［医療費］ 21年7月の調剤医療費、前年度比1.6％増の6,472億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、2021年7月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。7月の調剤医療費は6,472億円となり、対前年度同期比で1.6％増加した。内訳は、技術料が1,731億円
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［医療機器］ 区分C2の3製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年12月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「術中MRイメージング装置 OPER
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［医薬品］ 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、希少疾病用医薬品として新たに3医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は「乾燥スルホ化人免疫グロブリン」（帝人ファーマ、
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で 厚労省 （会員限定記事）
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。厚生労働省が、その発動要件として現行の特例承認と同じ状況を想定することや、有効性・安全性、承認に必要
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［医薬品］ 2021年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2021年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／791億円（前年同月比3.6％増）▽米国／250億円（1