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［医薬品］ 軽症向け新型コロナ飲み薬、国内初承認 オミクロン株にも有効性 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」（販売名：ラゲブリオカプセル200mg）の製造販売を特例承認した(参照)。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ ロナプリーブ投与、オミクロン株患者には勧めず 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、オミクロン株に感染していたり、その蓋然性が高かったりする患者には、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（ロナプリーブ）の投与を推奨しないとする見解をまと
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［医薬品］ 認知症新薬の承認は継続審議、有効性の判断が困難 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は22日、アルツハイマー病の新たな治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名アデュカヌマブ）の製造販売承認を了承せず、継続審議とすることを決めた。
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［医療提供体制］ 定期接種ワクチンの偏在などのモニタリングで議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は20日、ワクチンの流通情報の基盤整備に向けた検討会の初会合を開き、定期接種で用いるワクチンのメーカーなどが保有するデータや、種々のマスタ情報を組み合わせて集計方法を標準化し、偏在や不足の
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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について
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［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚科審・分科会 （会員限定記事）
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(参照)。投与量は1・2回目の半分となる。 モデルナ製の3回目接種で
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［医薬品］ 2021年11月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省はこのほど、2021年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／681億円（前年同月比0.8％増）▽米国／179億円（
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［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は1
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［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽エルダフィチニブ(参照)▽パルサクリシブ塩酸塩(参照)▽オザニモド塩酸塩(参照)▽エラソメラン(参
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新