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［医薬品］ コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616件に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡とし
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 医療機器5品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は3日、医療機器5品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。収載予定はともに2022年9月。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「Matrix Ribスプリン
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［医薬品］ 国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した(参照)。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。 承認されたのは
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［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省と東京都が発表 （会員限定記事）
厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社（東京都港区）が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性が
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［医療機器］ 区分A2、B1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2022年8月1日から保険適用。 保険適用されたのは、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）(参照)、同区分B1（
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［医薬品］ 2022年6月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は21日、2022年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,238億円（前年同月比81.7％増）▽米国／395億円
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［医薬品］ 塩野義の経口コロナ薬、承認の可否は継続審議 薬食審の合同会議 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議とすることで一致した。現時点
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［医療機器］ 医療機器3品目の保険適用、先進医療A・B各1件を承認 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は20日、医療機器3品目の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療AおよびB、各1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新
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［医薬品］ ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ （会員限定記事）
厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月20日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療
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［医薬品］ ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した(参照)。