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［医薬品］ コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した(参照)(参照)。 承認されたのは、ファイ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽イムエラソメラン(参照)▽リルトジナメラン(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員にな
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［医療機器］ 心内膜植込み型ペースメーカリードを自主回収 厚労省・東京都 （会員限定記事）
厚生労働省などは、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が心内膜植込み型ペースメーカリードの「XFineリード」の自主回収に着手したと発表した。回収の対象となるのは、同社が2019年10月17日
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［医療機器］ 区分C2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2022年9月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Cool－tip RFAシステムEシ
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［医薬品］ 小児用のコミナティ筋注、用法・用量の追加を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は30日、米ファイザーが製造販売する新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注5－11歳用」に対する追加免疫（3回目接種）の用法・用量の追加を承認した(参照)。同剤を追加免疫で用いる場合、
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［医薬品］ アストラゼネカのコロナ治療薬を特例承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は30日、英アストラゼネカが開発した新型コロナウイルスの中和抗体薬「エバシェルド筋注セット」を特例承認した(参照)。同薬は、感染者の重症化を防ぐとともに、感染前に投与することで発症を防ぐ効
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［医薬品］ リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ 薬食審・調査会が了承 （会員限定記事）
厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト（販売名：アデムパス錠0.5mgなど）とHIVプ
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［医薬品］ コロナ抗原定性検査キット、一般用検査薬で初承認 厚労省が発表 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットについて、医薬品医療機器等法に基づき、体外診断用医薬品として承認したと発表した。新型コロナウイルスに用いる一般用検査薬としては初めて。感
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［感染症］ コロナ抗原定性検査キットをOTC化、ネット販売も 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットをより入手しやすくし、家庭などでセルフチェックができるようにするため、厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードが10日、検査キットのO
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［医薬品］ 2022年7月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2022年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／824億円（前年同月比9.3％増）▽米国／258億円（1.
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続4］(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる
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［医薬品］ 新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10日、新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月18日。詳細は以下の通り(参照)。【新医薬品】●高脂血症用剤（内用薬）／エパデールEMカプセル2g