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製造販売承認の承継に伴い、使用薬剤の薬価等の一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が12月26日付けで地方厚生（支）局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は製造販売承認の承継に伴い、内用薬3品目が収載されたため、薬価基準の別表に収載されている全医
カテゴリー医薬品・医療機器
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輸血医療安全確保のための、血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインを改定 （会員限定記事）
厚生労働省はこのたび「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の改定版を公表した。 遡及調査とは、病原体の存在が疑われた供（献）血者の過去の供（献）血血液や輸血などにより感染が疑われた血液製剤等に関
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内用薬2品目、注射薬2品目を新規収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、地方厚生局長等宛てに、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」を通知した。 今回は、薬事法にもとづいて製造販売承認された内用薬2品目、注射薬2品目が新たに収載された(
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抗インフルエンザウイルス薬の安定供給、医療機関、卸売販売業に周知要請 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど、都道府県の衛生主管部宛てに出した通知で、抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等に関するもの。 通知では、抗インフルエンザウイルス薬の安定供給を図るために、患者数等の動向を勘案
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医療機器の「デバイス・ラグ」解消へ、アクションプログラムを報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、12月11日に内閣府が開催した「第4回対日投資有識者会議」において、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」を報告した。これは、5月20日の対日投資有識者会議で示された、医療機器の
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おしゃれ用コンタクト、平成21年10月からは薬事法に規定する医療機器に （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法に基づく規制に係る「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。視力補正を目的としない、おしゃれ用カラーコンタク
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おしゃれ用コンタクトの医療機器指定、経過措置案等について意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 この案は、非視力補正用コンタクトレ
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視力補正用コンタクトレンズ基準の一部改正について議論 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 資料では、「視力補
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サクシゾンとサクシン注射液、販売名類似により死亡事故発生 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に、都道府県知事等宛てに出した通知で、「医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策」の強化・徹底を注意喚起するもの。 医療機関における医療事故防止対策は、厚労省通知により
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医療機器流通の不適切取引を是正、流通改善の方策について検討開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日に、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の初会合を開催した。この懇談会は、医療機器の流通過程の現状の分析や、公的医療保険制度の下での不適切な取り引き慣行の是正等について意見等し
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医薬品に対して「使用上の注意」の改訂を求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月28日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの(参照)。 今回対象となっているのは、解熱鎮痛消炎剤の「ロルノキシカム」、たん白アミノ酸製剤の「
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指定管理医療機器の適合性チェックリストを送付 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機