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承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 これは、今般、
カテゴリー医薬品・医療機器
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医療機器の流通改善、平成21年度に検討すべき課題と調査案が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が3月30日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（1）平成21年度において検討すべき課題（2）課題検討のために必要な調査等―
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医療機器の承認申請等の手数料改定を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月27日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。 今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の
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医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月26日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、対象品目の現状
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指定医薬品からヘパリンナトリウムを含む外用剤を除外 意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令案に関する意見の募集を開始した。 薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）による改正前の薬事法第29条においては、薬種商販売業
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バイオ後続品に関してGCP実地調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月25日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品GCP実地調査の実施要領について」（以下、GCP実施調査通知）の一部改正に関する通知。GCP実地調査通知とは、医薬品の承認申
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医療事故防止対策のため品名変更した新名称医薬品を薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省が3月24日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は、医療事故防止対策等を強化し、より一層の安全対策の推進を図るために品名を変更し
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医療機関の医療事故情報収集等事業への参加を呼びかけ 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月24日付けで日本医師会、日本歯科医師会、全国公私病院連盟等、関係団体の長に宛てて出した、医療事故情報収集等事業への参加等を依頼する通知。 通知では、医療事故情報収集等事業において、
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平成22年4月1日以降保険診療から除外される経過措置追加品目を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が3月19日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める提示事項等について」（以下、掲示事項等告示）の一部改正に関する事務
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ナビゲーションシステム等は、使用する者の慣熟・トレーニングが重要 （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省が3月17日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配布された資料。この日は、審査WGと開発WGでの検討状況が報告された。
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医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業を報告 （会員限定記事）
厚生労働省が3月17日に開催した、医薬品安全使用実践推進検討会で配布された資料。医薬品安全使用実践推進事業は、予測・予防型の安全対策の実践推進の観点から、医療現場に届いた安全性情報の一層の有効活用を
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内用薬12品目、注射薬2品目、外用薬1品目を薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月13日付けで、地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は製造販売承認に伴い内用薬12品目、注射薬2品目、外用薬1品目が収載された(参照