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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。 今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴
カテゴリー医薬品・医療機器
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米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。 公表資料には
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」、薬事法承認 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」が、薬事・食品衛生審議会（1月29日開催）の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。 乾燥細胞培養日本脳炎
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合成副腎皮質ホルモン剤のケナコルト、自主回収のお知らせ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月23日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg／5mL」と「同筋注用関節腔内用水懸
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ボトックス注（A型ボツリヌス毒素）の留意事項を一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日付けで地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに、ボトックス注100及び同注50の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を出した。これは、同製剤の薬事法上の効
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やむを得ず口頭指示する場合は、薬剤の単位を省略せず、量や条件を明確に （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は2月16日に医療安全情報 No.27を発表し、口頭指示による薬剤量間違いに関する注意を呼びかけた(参照)。 資料によると、口頭指示の際、薬剤の単位や量、希釈の条件を明確に伝え
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医療機器の流通改善に向け、個別の論点を検討 厚労省懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省が2月13日に開催した「医療機器の流通改善に関する懇談会」で配布された資料。この日は、（1）「医療機器等への標準コード付与」の推進(参照)（2）医療機器流通に固有の販売形態(参照)（3）S
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医療機器の不具合等報告をＨＰで公表、医療関係者への周知を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで日本医学会等宛てに、医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についての事務連絡を行った。 今回の事務連絡は、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機
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再審査結果通知の販売名を訂正 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで都道府県薬務主管課等宛てに、平成20年10月3日付通知「新医薬品等の再審査結果平成20年度（その2）について」の訂正に関して事務連絡を行った。 事務連絡では、販売名を「
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、改定案を議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月12日に開催した、革新的創薬等のための官民対話で配布された資料。この日は、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」策定に伴う、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」改定
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、一部改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」を一部改定し概要とともに公表した。革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略は、医薬品・医療機器産業を日本の成長牽引役へ導くと
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治験依頼に関する書式などを改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正に関する通知を出した。この改正は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令