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人工呼吸器回路のウォータートラップの不完全接続、注意喚起 医療安全情報 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月15日に医療安全情報 No.32を公表した。今回の情報は「ウォータートラップの不完全な接続」に関するもの。 資料では、人工呼吸器回路のウォータートラップのカップの接続が不
カテゴリー医薬品・医療機器
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医療情報取扱におけるASP・SaaS利用、ガイドラインを公表 総務省 （会員限定記事）
総務省は7月14日に、「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン」を公表した。このガイドラインは、医療情報がASP・SaaSによって適正かつ安全に取り扱われ、医療情
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コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が7月13日付けで都道府県等の衛生主管部（局）薬務主管課宛てに出した事務連絡で、コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑
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医療機器のコード化の先駆的事例等をヒアリング 流通改善懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省が7月10日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器のコード化における先駆的な取り組み事例についてメーカー、卸、医療機関からのヒアリング等が行われた
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効能・効果等の呼称を「慢性関節リウマチ」から「関節リウマチ」へ変更 （会員限定記事）
厚生労働省が7月3日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した、医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いに関する通知。同通知は、医学の進歩等への対応として、平成17年10月に
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治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部（局）薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）に関するQ＆A」について事務連絡を行った。 Q＆Aでは、治験薬GMP
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内服薬処方せんの記載方法、薬局薬剤師等の立場からの意見を聴取 （会員限定記事）
厚生労働省が6月22日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について、薬局薬剤師や看護師等の立場から意見が出された。
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クラビット細粒10％等について、留意事項を示す 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が6月19日付けで、地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準の一部改正に関するもの。 今回は薬事法に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった内服薬12品目、
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OTC薬販売体制について厚労省と公開討論 規制改革会議 （会員限定記事）
政府の規制改革会議は6月17日に一般用医薬品の販売体制について、厚生労働省との公開討論を行った。 この日の公開討論の論点項目は（1）一般用医薬品（第3類を除く）の郵便等販売における経過措置（2）対
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06年から07年で注意喚起した事例の類似事例が08年にも発生 医療安全情報 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は6月15日に医療安全情報 No.31を公表した。今回は、2006年から2007年に提供した医療安全情報を掲載し、2008年にも類似事例が発生している、として注意を喚起している。
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医療機器のコード化は、医療関係者への知識の普及が必要 （会員限定記事）
厚生労働省が6月4日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、今後の検討方針や医療機器のコード化について議論された。 医療機器のコード化については、現状と問題点(参照
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製造販売承認の承継に伴い、内服薬1品目、外用薬2品目を収載 （会員限定記事）
厚生労働省が6月1日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準等の一部改正に関するもの。 今回は、製薬企業等による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、内服薬1品目及び外用薬