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［医薬品］ 医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的議論 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」で配付された資料。この日は、医療分野における電子化された情報管理の在り方などについて議論
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 治験活性化のため、中核病院・拠点医療機関に求める機能を議論 （会員限定記事）
厚生労働省が10月28日に開催した、新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、中核病院・拠点医療機関に求める機能などについて議論が行われた。 中核病院・拠点医
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、希少疾病用医薬品の指定について通知を出した。今回指定されたのは、ベンダムスチン塩酸塩で、予定される効能、効果又は対象疾病は、再発又は難治性の（1）低悪性度B細胞性非ホジキンリン
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［医薬品］ 安全性踏まえインドメタシン等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が10月27日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、サラゾスルファピリジン（サルファ
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［医療機器］ 選定ワーキンググループの検討結果を示す （会員限定記事）
厚生労働省が10月23日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、選定ワーキング検討結果等が報告された。 ワーキンググループ選定報告書(参照)では、
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［インフル］ 迅速検査キット、昨年度の2.7倍を生産・出荷予定 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日、インフルエンザ迅速検査キットの生産計画について、臨床検査薬協会会員15社の生産計画の集計を公表した。厚労省は各メーカーに対し、今シーズンの流行状況に迅速に対応できるよう、前
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［医薬品］ 副作用被害救済制度の広報を強化する方針 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日に、医薬品副作用被害救済制度の周知についての取組を強化していく方針を発表した。「医薬品副作用被害救済制度」の実施主体である医薬品医療機器総合機構が認知度調査（平成21年9月3
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［医療機器］ レーシック手術のガイドラインについて周知徹底を求める （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日付で出した、「エキシマレーザー屈折矯正手術のガイドライン」の周知に関する通知。これは、平成20年秋から平成21年2月に、東京都内の医療施設において、医療機器の滅菌処理が不十分
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［意見募集］ 処方せんの記載方法の標準化・統一化に向けた意見募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日より、「内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会報告書骨子案」に対する意見募集を開始した。処方せんの記載方法は医師・医療機関の間で統一されておらず、医療安全の観点から標
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［臨床研究］ グローバル臨床研究拠点整備事業の申請、受付開始 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日に、平成21年度「グローバル臨床研究拠点整備事業」の申請受付に関する資料を公表した。この事業は、革新的な医薬品等の国際共同開発を推進するため、外国の研究機関と国内の治験中核病
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［医薬品］ バンコマイシン眼軟膏の既存治療で効果不十分な疾患を通知 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項に関する通知。通知では、バンコマイシン眼軟膏（販売名：バンコマイシン眼軟膏1％）について
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［医薬品］ 効果的・効率的な治験の実施に向けた議論続く 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が10月15日に開催した、新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、症例集積向上のための取組みなどについて議論が行われた。 治験を効果的・効率的に実