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［医薬品］ 医薬品の広告規制について10月に講習会を開催 東京都 （会員限定記事）
東京都は7月20日に、平成22年度医薬品等広告講習会開催の案内を公表した。 講習会では、医薬品等の広告に関する規制（薬事法第66条）および医薬品等適正広告基準、最近の広告違反事例などについて解説が
カテゴリー医薬品・医療機器
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［意見募集］ GMP・GQP省令に基づくコンピュータ化システム適正管理GL案 （会員限定記事）
厚生労働省は7月16日に、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。これは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイ
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［医療安全］ 医療機器の適正使用のため、院内のコンセント容量の確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.44を公表した。今回は、コンセントの容量（定格電流）を超えて医療機器や電気機器等を接続した事例を報告している。 容量を超えた接続によりブレーカ
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［医療安全］ 病理や放射線検査に焦点合わせ事故分析 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月14日に、医療事故情報収集等事業の第21回報告書を発表した。今回の報告書では、平成22年1月～3月までに報告のあった医療事故情報と、ヒヤリ・ハット事例をまとめている（平成2
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［死因究明］ 死因究明のための小児Ai、指針やガイドライン必須 （会員限定記事）
厚生労働省が7月12日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、平成22年3月に日医が取りまとめた「医療・医学における死亡時画像診断（Ai）の活用につ
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［医薬品］ 承認事項の軽微変更の範囲を明確化し、例示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日に、軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果に関する事務連絡を行った。医薬品の承認事項に関し変更が生じた場合には、その旨について厚生労働大臣の承認を受けなければならない（薬事
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［医薬品］ ストラテラカプセルの保険適用上の留意事項、周知徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD／HD患者の成人期へ継続使用に関する通知を発出した。 アトモキセチン塩酸塩製剤（ストラテラカプセル）については、6月14日の審査管理課
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［医薬品］ レブラミド、再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬に承認 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日に、レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底に関する通知を発出した。 レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル5mg）は同日、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効
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［医療安全］ いわゆる向精神薬の処方時、自殺の可能性について適切な評価を （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日に、いわゆる向精神薬の処方に関して、注意喚起を促す通知を出した。これは、毎年3万人を上回る自殺者を一人でも減らすための取り組みとして発出したもの。 最近の厚生労働科学研究の結
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［意見募集］ 電子化された医療情報データベースを構築し、新たな安全対策へ （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日に、「電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言（案）（日本のセンチネル・プロジェクト）」に関する意見募集を開始した。 医薬品等の安全性評価
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［医薬品］ レセプトデータ用いた医療安全対策、データの妥当性保証が鍵 （会員限定記事）
厚生労働省が6月16日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言取りまとめに向けた議論を行うとともに、有識者からのヒアリングな
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［医薬品］ ボリノスタットなど3品目を希少疾病用医薬品に指定 （会員限定記事）
厚生労働省が6月16日に発出した、希少疾病用医薬品の指定に関する通知。 通知では、薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として3品目を指定。（1）皮膚T細胞性リンパ腫治療薬のボリノスタット（2）H5N1